康弘药业创新独领风骚，进军全球市场势不可挡

 2016年11月14日-16日，首届中国医药创新与投资大会在苏州工业园区开幕。大会以“医药+投资+创新”为主题，吸引了近1500位国内外医药界、投资界和传媒界的顶尖专家和行业领袖齐聚苏州，聚焦并探讨我国医药行业产业政策、新药研发以及医药领域投资等话题。国家食品药品监督管理总局孙咸泽副局长等一众领导出席并做大会发言，作为中国医药创新的标杆企业之一，康弘药业集团副总裁殷劲群先生受邀出席了本次会议，并进行了“中国生物制药企业发展”的主题发言。

　　康弘药业集团旗下的重磅炸弹“康柏西普眼用注射液”(商品名朗沐)这两年的惊艳表现备受业界瞩目，此次大会中，由艾美达医药信息咨询有限公司提供《国产自主创新药和仿制药替代性对比研究》的深度报告，上百页的报告详尽分析了国产自主创新药替代进口原研药的案例。该报告就以康柏西普为案例，分析国产创新药的市场格局。该报告强调：相比进口产品，康柏西普降低了注射频率，治疗效果更好，性价比更高，在当前中国的国情下，具有重大的经济与社会意义。

　　同时，康弘也备受与会领导的赞誉与关注，国家新药重大专项技术副总工程师、上海科技协会主席陈凯先院士在大会上表示：“近些年来，我国药物创新体系不断加强，创新药物研发取得长足进步，医药产业的增速显著高于其他国家，现已成为全球第二医药市场。以康柏西普为例，满足了临床需求、填补了空白、打破了垄断，降低了国内患者看病贵的困难，取得了很大的成绩。‘十三五’“重大新药创制专项会”以更大的力度来支持中国医药创新，重点满足我国的临床需求，并且支持高端制剂走向国际化。”

　　朗沐成中国制药史上里程碑

　　国家卫计委官方网站11月11日发布的医药卫生领域科技重大专项进展中，由成都康弘生物科技有限公司开发的 “康柏西普眼用注射液”被重点提及。

　　“日前，由新药专项支持，成都康弘生物科技有限公司开发的国家一类生物新药“康柏西普”注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可直接在美国开展治疗湿性年龄相关性黄斑变性的III期临床试验，标志康柏西普进军国际市场过程中，在质量标准，药物疗效和安全性等方面已获肯定。”

　　谈到康弘朗沐的“两级连跳”，免除临床I期、II期研究，直接斩获“FDA III期注册临床研究”，这一中国医药创新历史上里程碑性事件，康弘药业集团副总裁殷劲群先生表示，董事长柯尊洪先生的高瞻远瞩、高点布局;以振兴中国医药为己任的情怀，历经艰难险阻而坚持不懈是康弘创新药成功的关键!康柏西普10年磨一剑，从研发最初就坚持以国际化标准要求自己，聘用全球顶级专家担任顾问，邀请中国眼底病领军人物担纲临床注册研究，招聘全球英才镇守创新药产业链的每个环节，才有了今天顺利通过严苛的FDA考验，直接上FDA III期临床研究的突破性的进展!康柏西普的经验表明，只有高标准、严要求，不奢望走捷径，脚踏实地做研究，中国医药创新才有未来。

　　目前，康柏西普眼用注射液在糖尿病性黄斑水肿、病理性近视、视网膜静脉阻塞等新适应症的研究正在顺利推进，伴随国际化进程，一系列生产和工艺创新都在不断完善。殷总强调指出：康柏西普2005年正式立项，公司感谢那些早期的研发团队做出的大量贡献;但在创新药十年的艰难历程中，不少人早已经离开康弘独自创业;而最近两年来，康柏西普在中国创新药营销历史上刷新了一个又一个记录;在美国FDA直接获批三期IND的巨大成功，包括后续适应症的研究与开发，全部是康弘最近三五年成长起来的新一代团队所开创的全新局面!研发、生产、营销、国际化等各环节都已经承前启后、继往开来，这也是康弘生物的希望所在!

　　殷总指出，“中国医药创新已经走到了一个新阶段。几十年来，中国医药大多习惯了自己产品在国际一线品牌后面的跟随战术，无论是市场、销售、医学还是品牌传播，大抵做“跟随者”;但对于康柏西普来说，至少在中国医药市场，我们要在短短三年内，学会从市场追随者到市场领导者的角色转换，这在中国医药市场鲜有经验可循，我们团队需要学习如何以市场领导者去思考未来。希望不久能给中国医药创新营销贡献信心、分享体会”

　　康弘药业有望成为资本科技结合的新榜样

　　在此次中国医药创新与投资大会上，资本市场如何助力新药创新也成为大会上备受关注的话题。

　　中国证券业协会会长陈共炎坦言：“医药产业具有较强的专业性，国内新药价值评估体系尚未建立，相当长一段时间，医药企业在融资时难以获得令投融资双方满意的价格，因此，充分发挥资本市场价值发现、融资供给、资源配置等功能，调动社会资本参与医药产业的积极性，有助于完善医药产业投融资结构，推动中国医药创新驱动发展。”

　　作为2015年登陆资本市场的创新型制药企业，康弘药业在深交所上市以来一直备受资本市场的追捧。作为“十二五”国家“重大新药创制专项”的标志性成果，记者查阅到，2016年康弘药业(股票代码002773)半年报，上市仅仅两年的康柏西普，今年前6个月净销售额已经2.2亿，同比增长109%!这和中国医药行业陷于10%低迷增长的现状形成鲜明对比!就在10月份，由中国化学工业制药协会、中国医药企业管理协会、中国医药创新促进会等4家行业协会联合委托，麦肯锡公司研发的“构建可持续发展的中国医药创新生态系统”报告中指出：中国创新药上市五年后，年均销售额仅仅5千万到1.5亿元!这就是中国创新药非常惨淡的现实!而康柏西普成功的市场营销，无疑是中国创新药难得一见的一抹亮丽朝霞!

　　近几个月来，被医药圈津津乐道的事件是：康柏西普在中国市场强大的竞争对手，即该领域全球第一品牌的雷珠单抗，在中国专利远没有到期的情况下，7月份突然宣布在中国市场主动、大幅度降价近27%!这是在中国医药市场长期高高在上的全球品牌此前从没听说过的事情!尽管对手不愿承认，但业界内普遍认为，是由于康柏西普摧枯拉朽的学术营销攻势、和国际化遥相呼应的品牌建设，打乱了对手的节奏!所以，几乎所有与会的领导和专家谈及中国医药创新的成功案例时，言必表扬康柏西普，快速打破了跨国企业对中国市场的强势垄断，体现了国家“重大新药创制专项”成果的重大价值!

　　据IMS公司预估，在康柏西普所在的眼科抗VEGF治疗领域，到2020年全球市场高达120亿美元，而目前该领域包括康柏西普在内，仅仅3个世界级玩家，殷总谈笑间豪气干云“我们从零起步，用不到三年的时间在中国市场敢超全球第一品牌，在全球市场，我们是必须虚心学习、潜心学习的小学生，但我们到时候也不会太客气!俱多领域已经涌现华为、中国高铁等世界级品牌，十年后，也许就是中国医药厚积薄发的春天!”

　　据了解：在全球开展多中心III期临床研究同样耗资巨大，康柏西普下一步就是进军全球市场，成为真正具有国际竞争力的国产创新药。为满足全球市场需求的产能，康弘未来将择机建设符合美国和欧盟GMP标准的新一代生产基地，不难推测该基地的年产值有望超过100亿人民币。

　　殷劲群友善的宣布：“康弘药业集团愿意以开放的态度和各界合作，以各种合适的形式共商共享中国创新药国际化的巨大成果”!殷总一席发言激起了全场听众的热情，演讲结束后，大批媒体记者、投资界朋友、产业园区领导都围上去交流，记者可以想象，康弘的国际化进军旅程中，也许会成为金融资本和产业升级完美合作的又一典范。